堅持中藥現代化發展 打造有保障的質量體系

 近年來,“保健”市場亂象為保健食品行業敲響了警鐘,行業陷入信任危機。在“百日行動”嚴厲整頓下,不規范的企業逐漸被市場淘汰。隨著社會與經濟的快速發展、“健康中國2030”政策的指引、民眾生活水平的提高和健康意識的增強,保健食品消費需求大幅度增加,為合規企業留出巨大的市場發展空間。


站在行業發展的風口,中科健康產業集團將2020年定位為“產品質量年”。視產品質量為企業生命,牢守質量防線,著力打造有保障的質量體系。在堅持中藥現代化發展戰略指引下,堅持原創核心技術的研發、不斷加大質量檢測力度、升級生產工藝、搭建研發平臺、豐富新品儲備、嚴控質量管理。為打造安全放心好產品提供多重保障,引領行業朝著規范、健康方向發展。

堅持中藥現代化 原創核心技術持續發力

有別于一般保健食品企業的是,中科集團自1984年成立以來,堅持以中藥現代化為戰略發展方向。傳承中藥原創優勢,在藥效學、藥理學、毒理學研究基礎上,提取其中有效成分加以濃縮,達到安全化、標準化,走出了一條具有中科特色的中藥現代化之路。

中科集團以科技創新為驅動力,持續深耕靈芝領域核心技術自主研發,不斷加碼研發投入。以“常溫恒溫物理破壁技術”完成靈芝孢子粉高破壁率、以“CO2超臨界萃取技術”在業內率先發明靈芝孢子油、以“中藥指紋圖譜技術”建立中科靈芝孢子油質量標準。2006年起,中科集團啟動靈芝有效成分的臨床研究,先后與廣安門醫院、美國MSK等國內外腫瘤醫院達成長期深入臨床合作,以全面、嚴謹以及可重復性的實驗數據保障產品質量不斷提升。

在原創科研成果支撐下,中科集團獲國家批準的保健食品證書達67件,中藥新藥證書2件,中藥新藥臨床批文2件。歷史累計獲國家專利授權165項。

牢守質量防線 全方位提升質量管理體系

以產品質量為基礎,牢守質量防線。中科集團從產品研發、菌種甄選、原料采購、基地生產、質量檢測、銷售服務等整個生產經營鏈條,中科切實做到嚴苛每一道工序,全方位提升質量管理體系。

原料直接影響產品的質量。中科集團在以色列、美國、加拿大等地建立原料專供基地,在全球范圍甄選天然原料、藥材輔料,構建全球原料供應體系。擁有符合GMP標準的生產基地-南京中科藥業,建筑面積3.8萬平方米,為國家高新技術企業。全程實現生產自動化、標準化、工業化。中藥提取等環節工藝及設備不斷升級,生產工藝參數得到了科學、嚴格、精準的監測和控制,顯著提升產品批次間一致性,有效保障產品質量及其穩定性。規劃建設中面向中藥提取的江蘇中科藥業生產基地,同樣為打造有保障的質量體系提供支撐。

質量檢測是質量管理體系的關鍵,中科檢測中心配備氣相色譜-質譜聯用儀(GC-MS)、高效液相色譜儀等國際先進水平分析儀器設備。質檢實驗團隊可承擔從原料到成品的功效成分、水分、灰分、農藥殘留、塑化劑、重金屬、微生物等指標的檢測。對中藥材及植物原料標志性成分進行相應探索研究。單個產品內控檢測項目均超過30項,內控標準更是高于國家標準。從原料到生產每個環節層層把控,所有成品檢測合格方可出產銷售。建立產品溯源系統,對產品過程實行有效管控,為產品安全保駕護航。

以質量樹品牌 堅守品質與責任

1999年,中科在行業首次發明靈芝孢子油,開辟了靈芝產業的新發展。2003年,中科靈芝孢子油獲國家科技部、國家知識產權局等單位聯合舉辦的第14屆全國發明大會“金獎”。先后獲十余項國家發明專利,其中2010年,獲PCT國際發明專利“一種富含靈芝孢子油的抗腫瘤中藥制劑及制備方法”。

2020年,中科創新牌靈芝孢子油續注冊成功通過國家市場監督管理總局批準,新的保健食品批文號按國家市場局規范要求進行變更。在中科全方位質量體系保障下,尤其是技術升級,帶來產品品質不斷提升。

這些成績的背后,是中科在質量與品牌建設上36年來不懈努力與堅持。未來,中科集團將繼續堅守品質與責任,以出色的產品品質鑄就中科品牌,為振興中藥現代化、推進大健康產業發展不懈努力。 

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